A menos de cuatro meses de la entrada en vigor de las nuevas normas europeas sobre agua potable, solo el 7% de los fabricantes ha completado una evaluación de brechas
    A menos de cuatro meses de la entrada en vigor de las nuevas normas europeas sobre agua potable, solo el 7% de los fabricantes ha completado una evaluación de brechas
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    A menos de cuatro meses de la entrada en vigor de las nuevas normas europeas sobre agua potable, solo el 7% de los fabricantes ha completado una evaluación de brechas

    10 September 2026

    Una investigación de NSF realizada en cinco mercados europeos revela que el 88 % de los fabricantes prevé que las limitaciones en la capacidad de ensayos y auditorías retrasen la preparación del sector. Sin embargo, el 30 % no prevé seleccionar un socio externo hasta 2027. En España, la transición de declaraciones emitidas por los propios fabricantes a un sistema de evaluación de conformidad de la Unión Europea basado en riesgos representa uno de los cambios procedimentales más relevantes entre los principales mercados europeos.

    BRUSELAS, 10 de septiembre de 2026 – Los fabricantes europeos de productos y materiales que entran en contacto con el agua potable confían en que comprenden los nuevos Requisitos Mínimos de Higiene de la Unión Europea (EU-MHR), pero pocos han completado el trabajo práctico necesario para prepararse, según una investigación independiente publicada hoy por NSF, una organización global, dedicada a proteger y promover la salud humana.
    A partir del 1 de enero de 2027, los requisitos armonizados establecidos en el artículo 11 de la Directiva revisada sobre el agua potable de la UE y sus actos asociados regularán los productos afectados comercializados en todos los Estados miembros de la UE. Los requisitos se aplican a materiales y productos relevantes que entran en contacto con agua potable, desde tuberías, válvulas y medidores hasta sellos, juntas y recubrimientos que contienen. Los EU-MHR sustituirán los esquemas nacionales de aprobación higiénica, incluidos el UBA de Alemania y el ACS de Francia, antes de 2032.
    Una investigación realizada entre 110 responsables de la toma de decisiones de fabricantes de España, Alemania, Francia, Italia y el Reino Unido reveló una brecha significativa entre el conocimiento y la ejecución. Aunque el 99% afirmó sentirse al menos moderadamente seguro de comprender los requisitos de cumplimiento, solo el 7% había completado una evaluación de brechas. Apenas el 22% contaba con un plan detallado de ensayos y certificación, y el 89% aún no había contratado a un laboratorio, organismo certificador o consultora especializada. Casi un tercio (30%) no planea hacerlo hasta 2027, el mismo año en que las nuevas normas entrarán en vigor.
    “La confianza no es lo mismo que una certificación”, afirmó Vincent Boks, vicepresidente del área de Agua de NSF. “Quedan meses, no años, y los fabricantes serán evaluados por lo que hayan completado, no por lo que entiendan. Planificar con antelación, realizar el trabajo preparatorio y colaborar tempranamente con un socio de evaluación de conformidad como NSF puede ayudar a las empresas a avanzar de manera más eficiente cuando la certificación formal EU-MHR esté disponible”.

    Qué significa esto para España

    Para los fabricantes españoles de tuberías, accesorios, contadores y sensores, los EU-MHR supondrán un cambio procedimental significativo. En virtud del Real Decreto 3/2023, los fabricantes demuestran actualmente el cumplimiento mediante una declaración responsable, respaldada por documentación técnica, que incluye pruebas de materiales y resultados de ensayos.
    El cambio no consiste en pasar de un certificado a otro. Consiste en pasar de declarar el propio cumplimiento a someterlo a una evaluación independiente para cada producto y componente en contacto con el agua potable.
    A partir del 31 de diciembre de 2026, los productos comercializados en la Unión Europea conforme a las nuevas normas deberán seguir un proceso de evaluación de la conformidad basado en riesgos. Todos los productos incluidos deberán someterse a un examen UE de tipo realizado por un organismo notificado.
    Los productos de mayor riesgo también estarán sujetos a la evaluación, por parte de un organismo notificado, del sistema de calidad de producción del fabricante, mientras que los de menor riesgo seguirán un procedimiento de control interno de la producción.
    Posteriormente, los fabricantes deberán emitir una Declaración UE de Conformidad y aplicar el marcado obligatorio “Apto para Agua Potable”. En el caso de los productos ensamblados, la vía de evaluación de la conformidad aplicable se determinará según el componente con el nivel de riesgo más elevado.
    Aún se está definiendo qué aprobaciones nacionales serán reconocidas como válidas a efectos de la cobertura transitoria. Los fabricantes no deben asumir que la documentación existente garantizará automáticamente la totalidad del período transitorio.
    Por ello, resulta especialmente importante realizar cuanto antes una revisión técnica de las carteras de productos y de sus posibles clasificaciones de riesgo.

    El plazo de transición del EU-MHR es más breve de lo que muchos fabricantes suponen

    La investigación también identificó incertidumbre sobre el momento en que los EU-MHR podrían afectar el acceso al mercado. El 17% de los fabricantes cree que los nuevos requisitos no afectarán su capacidad para comercializar productos en la Unión Europea hasta 2028 o incluso más adelante, es decir, un año después de que el marco regulatorio entre en vigor.
    El período de transición de los regímenes nacionales a los EU-MHR se extiende, como máximo, hasta el 31 de diciembre de 2032, aunque en varios mercados finaliza antes.
    En Italia, la cobertura transitoria finaliza el 31 de diciembre de 2030 para los productos que no cumplan el límite de cinco microgramos por litro de plomo. En Alemania, las aleaciones que contienen plomo y que superan ese límite estarán prohibidas a partir del 12 de enero de 2028. Los requisitos para que una aprobación nacional sea considerada válida y la duración de su vigencia varían según el Estado miembro. Los fabricantes son responsables de identificar y cumplir los requisitos nacionales aplicables a cada producto y a cada mercado de la Unión Europea en el que deseen operar.

    Los fabricantes prevén cuellos de botella en las actividades de ensayo y auditoría

    El 88% de los encuestados prevé que las limitaciones de capacidad para realizar ensayos y auditorías retrasarán la preparación del sector. Entre los obstáculos mencionados con mayor frecuencia figuran la capacidad de los laboratorios y los plazos de realización de los ensayos, las listas de espera para la certificación y el acceso a la documentación de los proveedores.
    “La certificación es el último paso antes de que un producto pueda comercializarse, pero no debería ser la primera conversación con un socio de certificación”, afirmó Boks. “La capacidad de los laboratorios y el tiempo de los evaluadores son recursos limitados y se asignan en el orden en que los fabricantes llegan. Una cola que parece manejable en 2026 probablemente será muy diferente en 2027”.
    Para algunos materiales, los ensayos por sí solos pueden tardar varios meses. Dependiendo del método y del programa de ensayos, las pruebas de migración pueden prolongarse hasta 31 días por condición, mientras que las pruebas de potenciación del crecimiento microbiano pueden requerir entre 12 y 16 semanas. La revisión de formulaciones, el análisis químico, las pruebas organolépticas, la revisión técnica y la evaluación de la conformidad añaden tiempo adicional al proceso.

    La documentación de los proveedores es el segundo punto crítico

    Aunque el 95% de los encuestados confía en que sus proveedores de materias primas respaldarán los nuevos requisitos, más de un tercio ya informa dificultades para obtener la documentación necesaria.
    “El cumplimiento de los EU-MHR se remonta a las sustancias de partida”, señaló Samantha Duffy, gerente sénior de Programas Globales de Agua para la UE y el Reino Unido de NSF. “Para la mayoría de los fabricantes, se trata primero de un ejercicio de recopilación de datos de la cadena de suministro antes que de un ejercicio de laboratorio, y es algo que nunca antes habían tenido que realizar. El riesgo es descubrir demasiado tarde que faltan evidencias o que la capacidad disponible ya se ha agotado”.

    Qué pueden hacer los fabricantes ahora

    La certificación EU-MHR solo podrá emitirse después del 1 de enero de 2027, pero el trabajo que determinará la rapidez con la que un producto avance a través del proceso debe realizarse en 2026.
    El punto de partida es trabajar con un organismo de certificación para comprender los requisitos de evaluación de la conformidad aplicables y determinar la vía adecuada para cada producto. A partir de ahí, pueden planificarse y completarse, en la secuencia adecuada, la confirmación del alcance, la evaluación de brechas, la revisión de formulaciones frente a las listas positivas de la UE, la recopilación de evidencias de los proveedores y los ensayos necesarios.
    “Los fabricantes que actúen ahora podrán comenzar 2027 con una documentación más clara, cadenas de suministro evaluadas y planes de ensayo ya definidos”, afirmó Duffy. “Quienes esperen corren el riesgo de enfrentarse al mismo tiempo al plazo de cumplimiento y a las listas de espera derivadas de las limitaciones de capacidad”.
    NSF está acreditada por el Organismo Belga de Acreditación (BELAC) conforme a la norma ISO/IEC 17065 para actividades de evaluación de la conformidad en el marco de la Directiva revisada sobre el agua potable de la UE. Asimismo, opera un laboratorio de ensayos de agua acreditado bajo la norma ISO/IEC 17025 en Rheda-Wiedenbrück, Alemania.
    Sus servicios relacionados con los EU-MHR abarcan la preevaluación y el análisis de brechas, los ensayos de migración y desempeño, la evaluación de la conformidad y el NSF Protocol 534, que permite a los proveedores de materias primas, preproductos e intermediarios generar evidencias reconocidas en etapas más tempranas de la cadena de suministro.

    Acceda al estudio

    EU-MHR Readiness Gap presenta el NSF EU-MHR Readiness Index, que evalúa el nivel de preparación de los fabricantes en seis dimensiones, junto con una comparación por países, una herramienta de autoevaluación y una lista de verificación para prepararse para 2027.
    ---FIN---

    Nota del editor: El informe técnico completo, la infografía resumen y las fotografías de los portavoces se pueden descargar en [enlace a los recursos en el DAM]. Los portavoces de la NSF están disponibles para entrevistas.

    Notas para los editores

    Acerca del estudio: Investigación realizada en línea por Opinium Research por encargo de la NSF, del 15 al 20 de junio de 2026, entre 110 directivos y responsables de la toma de decisiones con responsabilidades o supervisión en materia de cumplimiento normativo, garantía de calidad, operaciones, desarrollo de productos o funciones comerciales en organizaciones que fabrican y suministran productos que entran en contacto con el agua potable en el Reino Unido, Alemania, Francia, Italia y España. Opinium Research es miembro del British Polling Council y se rige por sus normas. Todos los resultados reflejan la situación en el momento de la realización del trabajo de campo. Los resultados de cada país se basan en submuestras de menos de 50 encuestados y deben considerarse meramente indicativos.

    Acerca de la Directiva revisada de la UE sobre el agua potable y los requisitos mínimos de higiene de la UE (EU-MHR): La Directiva revisada sobre el agua potable (Directiva (UE) 2020/2184) se adoptó en diciembre de 2020. El artículo 11 establece los Requisitos Mínimos de Higiene de la UE, un marco único armonizado para los materiales y productos en contacto con el agua potable, que sustituye a los sistemas de homologación nacionales fragmentados, como el UBA en Alemania y el ACS en Francia.

    Fechas clave: Las disposiciones del artículo 11 entrarán en vigor el 31 de diciembre de 2026, y el Reglamento de la UE sobre el plomo en el agua potable (EU-MHR) se aplicará directamente en todos los Estados miembros de la UE a los productos afectados que se comercialicen a partir del 1 de enero de 2027. Los productos que cuenten con un certificado nacional de higiene válido a 31 de diciembre de 2026 podrán seguir vendiéndose al amparo de dichos regímenes nacionales hasta el 31 de diciembre de 2032, siempre que no se produzcan cambios que afecten a su composición, proceso de producción o rendimiento. La cobertura finaliza antes para algunos productos: en Italia, el 31 de diciembre de 2030, para los productos que no cumplan el límite de 5 microgramos por litro de plomo en determinadas infraestructuras hidráulicas, y en Alemania, para las aleaciones que contengan plomo y superen dicho límite a partir del 12 de enero de 2028.  Las sustancias de partida autorizadas en virtud de disposiciones nacionales entre el 13 de julio de 2021 y el 31 de diciembre de 2026 solo se mantendrán si cumplen el límite de 5 microgramos por litro de plomo en el agua del grifo. La cobertura nacional es territorial y no confiere acceso al mercado de toda la UE. Tras el período de transición, la certificación EU-MHR se convertirá en la vía para la conformidad en materia de higiene en todo el mercado de la UE. La forma de la autorización nacional y el plazo para obtenerla varían según el Estado miembro.

    Autorizaciones nacionales válidas: La transición se aplica a los productos ya cubiertos por homologaciones nacionales de higiene válidas a 31 de diciembre de 2026, y los requisitos varían según el mercado. Alemania acepta tanto un certificado de conformidad en materia de higiene como una autodeclaración del propio fabricante; en virtud de las disposiciones transitorias de la UE, a partir del 31 de diciembre de 2026 no podrán expedirse nuevas confirmaciones con arreglo a los criterios de evaluación de la Agencia Federal de Medio Ambiente de Alemania (UBA), y los organismos de certificación han establecido sus propias fechas límite, anteriores a esa fecha. Austria exige un registro que implique una supervisión continua por parte de terceros y no expedirá nuevos registros a partir del 31 de diciembre de 2026. Francia utiliza una evaluación ACS o CLP, Italia se rige por el Decreto Ministerial 174/2004, y aún se está confirmando qué reconocerá España en virtud del Real Decreto 3/2023. La cobertura transitoria es territorial y está congelada: una homologación nacional no es un pasaporte válido en toda la UE, y cualquier cambio en la composición, la formulación o el proceso de producción puede darla por terminada. Los fabricantes que no dispongan de pruebas de conformidad nacionales válidas deberán evaluar la vía armonizada de la UE para los productos cubiertos comercializados a partir del 1 de enero de 2027.

    Acerca de NSF: NSF es una organización global e independiente de servicios, dedicada a proteger y promover la salud humana desde hace más de 80 años mediante el desarrollo de normas de salud pública y la prestación de servicios de primer nivel, como análisis, inspección, certificación, consultoría y soluciones digitales para los sectores de alimentos, agua y productos de bienestar. NSF cuenta con 40.000 clientes en 110 países y es un Centro Colaborador de la Organización Mundial de la Salud (OMS) en inocuidad alimentaria y calidad del agua.

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